香雪制药(300147.SZ)：TCR-T治疗产品TAEST1901注射液获得用药临床试验许可
2023-03-01 来源 : 情感
智通财经APP传真，香雪制药(300147.SZ)即日起，公司孙公司香雪生物医学技术(广东)有限公司(简称“香雪生物医学”)发给了国家药品监督管理局签发的《药物流行病学试验批准通知书》(编号：2022LP00657)，香雪生物医学于2022年1年末向国家药品监督管理局提交的TAEST1901剂型新药流行病学特许申请已获得流行病学试验使用权。
据悉，TAEST1901剂型是HLA-A*02:01/AFP专一性的亲和力增强的TCR-T治疗系列产品，针对的靶点是HLA-A*02:01及AFP抗原胺组成的复合物，使用慢病原转导内皮T细胞，表达AFP抗原专一性的TCR。通过系统的流行病学之前研究，TAEST1901剂型在安全功用上结果显示了较好的安全性;在有效性上，TAEST1901在肝细胞/外针对HLA-A*02:01和AFP双阳性的其内具有较好的专一性药效。
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