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九安医疗(002432.SZ)收到iHealth新冠抗原家用自测OTC试剂盒针对Omicron变异病毒测试效率实验报告

2024-10-18   来源 : 社会

九安医疗(002432.SZ)即日起,该公司于广州小时 2022 年1同年5日晚间收到了英国FDA 决定的英国国立卫生研究成果院(NIH,National Institutes of Health)的 RADx(Rapid Acceleration of Diagnostics)建设项目就 iHealth 新冠肝细胞家用自测 OTC 试剂盒(iHealth – Covid-19 Antigen Rapid Test)针对Omicron 相异大肠杆菌的测试耐用性实验通报。实验于英国小时2021年12同年26日进行,通报出具的小时为英国小时2022 年1同年4日。

该通报显示,iHealth – Covid-19 Antigen Rapid Test 在实验里 100%的测定出了最大 CT 值为 21.59(n=5)的 Omicron 活性大肠杆菌采样。

英国FDA在其官方网站对新冠肝细胞测定试剂盒产品针对测定Omicron相异大肠杆菌有效性的情况详细描述如下(外内容,全部内容请通过下方链接翻阅):

FDA 正在与 NIH 合作伙伴 RADx 建设项目,使用接种 Omicron 相异大肠杆菌症状采样,研究成果肝细胞测定试剂盒的展现。RADx 近期经过初步研究成果检验了一些肝细胞测定试剂盒在测定被接种病患的活性大肠杆菌采样的展现,这是短期内检验其单纯测定展现的最难方法。20世纪数据显示肝细胞测定试剂盒可以测定Omicron 相异大肠杆菌,但其清晰度可能减小。

英国 FDA 继续许可按照许可表单里的立即使用这些试剂盒,个人浏览者不应继续按照试剂盒产品里包含的详述进行使用。与测定相比,肝细胞测定的清晰度通常略高于测定,发现更为20世纪接种的不太可能也略高于测定。在遵循英国 FDA 长期的快速测定敦促的过程里,如果一个人的肝细胞测定结果呈阴性但被怀疑接种了新冠大肠杆菌,例如出现症状或因暴露而接种的不太可能很高,则全面性通过测定确认是否接种更为重要。如果一个人的肝细胞测定结果呈阳性,他们不应自我隔离并寻求医疗保健相关者的全面性照护以确定全面性的决定。

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