2021年活菌药领域融资超7亿美元，2022年或为研究成果爆发年

术肠易激症候群（IBS）的单大肠杆菌切片有机体外科手术抑本品 Blautix（MRx1234）在 2 期病理实验上获得了白血病结果。

2021 年美国消化食物不良周上报道的信息显示，Blautix 是第一个也是唯一一个显示借助于能同时外科手术 IBS 便秘（IBS-C）和腹泻（IBS-D）的抑本品。该结果加强了 3 期病理实验卓有成效和被批准的可能，4D Pharma Corporation目前晚就与管制部门讨论下一步的行动。

然而，2021 年化学物质一组服务业的蓬勃发展并不是不顺的。2021 年最受瞩目的惨案之一是 Seres Therapeutics Corporation的 SER-287 候选抑本品以意外失败而告终。SER-287 是一种外科手术细菌性肠病（IBD）的多大肠杆菌 LBP（来自慈善机构），在此前公布了难以置信鼓舞的 1b 期结果后，该抑本品在 2 期实验里头面无法大胜CPA。

Seres Therapeutics Corporation晚就在此在此期间深入研究这项深入研究里头面的化学物质一组和有机体标记物信息，以确认实验失败的潜在状况。

初之前病理实验的借助于乎意料对于最初兴应用一直很最重要。它演示了该应用的商业价值，最最重要的是提供了验证。在胃胃 LBP 抑本品的率领下，更为多的化学物质一组医学上逐渐接近普及化，这些医学上带来的热诚和大力支持，将加强外科手术一系列肠外食物不良的“第二代”化学物质一组医学上的开发计划。

③ 更有胃食物不良，还有抗病毒

依靠化学物质一组抗病毒是一个近年来借助于现的且难以置信惊讶的最初兴应用。从将自体医学上作为外科手术的基石，到依靠最初的靶向外科手术和引入肝细胞医学上使纤肝癌病患受益，纤肝癌医学上大幅进行改革。而人们有感深信化学物质一组需要引发纤肝癌外科手术的最初民主运动。2021 年，在病理和医小儿合作伙伴不足之处，依靠化学物质一组抗病毒都拿到了一些关键因素成效。

2021 年 2 年初，4D Pharma Corporation年初底与默克Corporation和辉瑞Corporation进行时病理合作伙伴，将其单大肠杆菌 LBP MRx0518 与抗 PD-L1 自体检查点抑本品（ICI）Bencio（elumab）合组应用于，作为纤头肝癌治疗后的主力保持医学上。

这一合作伙伴扩展到了针对 PD-1 自体检查点轮轴的 MRx0518 的病理系列产品一组合。此前，4D Pharma Corporation从未与默克Corporation合作伙伴，探求 MRx0518 合组抗 PD-1 Keytruda（pembrolizumab）的优点。

目前，4D Pharma Corporation晚就探求 MRx0518-Keytruda 合组外科手术膀胱肝癌、膀胱肝癌、黑色素瘤、三特征性肝癌、鳞状纤肝癌或是微卫星不稳定性高纤肝癌的优点。

与此同时，Genome Max Company 在 2021 年 3 年初年初底扩展到与默克Corporation和辉瑞Corporation的合作伙伴，探求 Bencio 与单大肠杆菌 LBP 候选抑本品 GEN-001（一株甘油纤球菌）联用的解热。Genome Max Company Corporation在一项晚就进行时的 1 期病理实验里头面提高了一项针对胃和食管西北角腺肝癌的 2a 期实验，这些实验针对的是那些之前应用于抗 PD（L）1 外科手术却仍发生恶化的病患。

尽管化学物质抗病毒获得了一些初步的致力结果，并且有更为多的大型医小儿Corporation开始紧贴五角星，但也有一些化学物质一组企业在不温不火的晚期病理结果此后，可选择因故作罢这一赛道。

这包括 Vedanta Biosciences Corporation的所含 11 个大肠杆菌的 VE800，Synlogic Corporation作应用于癌细胞内部的候选抑本品大肠杆菌工程建设菌 SYNB1891，以及 Seres Therapeutics CorporationNADPH来源的 SER-401。此外，Seres Therapeutics Corporation与阿斯利康的合作伙伴也宣告因故中止。

Evelo Biosciences Corporation在作罢其遥遥领必先癌细胞 LBP 候选抑本品 EDP1503，暂缓该抑本品的 1/2 期实验的同时，转而专注于病理前外科手术癌细胞的候选抑本品 EDP1908。该抑本品采用了一种近期——由大肠杆菌衍生的肝细胞外囊泡一均是由。Evelo Biosciences Corporation在纤肝癌自体外科手术基金会该基金会（SITC）上公布的 EDP1908 动物信息结果难以置信鼓舞。

随着更为多的意想不到的病理信息的借助于现，以及更为多的学术深入研究证明化学物质一组对纤肝癌外科手术的严重影响，让我们协同期待将在2022年进行时的最初实验，以及但会借助于现的关键因素深入研究。

④ 外科手术细菌性食物不良

化学物质里头面的大部分自体肝细胞都存在于胃。因此，胃化学物质一组可以下调和抑制自体系统，以及外科手术细菌性食物不良的化学物质一组抑本品受到瞩目，也就不奇怪了。2021 年，一些晚期之前的病理事实证明，LBP 对外科手术肠胃之外的细菌性食物不良很强近期的严重影响。

与许多环境社会科学服务业一样，化学物质一组应用的许多人也都在探求他们的医学上如何才可以帮助妥善解决 COVID-19。Kaleido Biosciences Corporation分析报告了其化学物质一组最初陈代谢医学上（MMT）——KB109 在 COVID-19 门诊病人里头面进行时的非备案病理实验（non-IND）拿到致力结果。结果证明，KB109 需要提高有一种或多种并发症的最初冠病人的医疗服务应用于数和恢复时间段。

Evelo 和 4D pharma Corporation还通过寻求重最初依靠双方各自的、属于病理之前的自体调节单大肠杆菌 EDP1815 和 MRx-4DP0004 来补救公共服务适时，以提高会引致更为严重的 COVID-19 的过度炎症反应。

然而，随着疫苗的迅速问世，两家Corporation又重最初将精力集里头面在这些候选抑本品的框架建设项目上。Evelo Corporation分析报告了 EDP1815 外科手术银屑病的 2 期深入研究的致力结果，该Corporation开发计划计划在此在此期间加速最初的备案深入研究。2021 年 12 年初，4D Pharma Corporation年初底了 MRx-4DP0004 外科手术 34 名哮喘病患的第一个致力的病理结果，并扩展到了其 1/2 期深入研究。

⑤ 脑肠轮轴

与此同时，化学物质一组医学上在包括认知社会科学在内的更为多的食物不良应用卓有成效了病理深入研究。

例如，Axial Therapeutics Corporation开始了 AB-2004 的大型 2 期深入研究。AB-2004 是一种胃靶向小分子抑本品，应用于外科手术精神病后代阻碍（ASD）。

Finch Therapeutics Corporation和 4D Pharma Corporation各自也都有针对 ASD 的 LBP 候选抑本品。据悉，4D Pharma Corporation开发计划计划在 2022 年开始在帕金森病人里头面进行时首次化学物质病理实验。

化学物质一组-胃-大脑轮轴是一个颇为意想不到的应用，它将在未来几年为化学物质一组应用的小规模创最初无论如何突借助于贡献。

⑥ 大型医小儿Corporation和金融市场的热情

在整个 2021 年，胃化学物质一组外科手术应用更为多的病理深入研究和致力的信息引起了大型医小儿Corporation更为大的热情。

2022 年 1 年初，辉瑞Corporation通过其突破性下降开发计划计划（Breakthrough Growth Initiative）向 Vedanta Biosciences Corporation投资 2500 万美元，以大力支持 VE202（一种确认的大肠杆菌合组体 LBP）外科手术 IBD 的 2 期深入研究。

与此同时，冯氏签署了两项深入研究合作伙伴，开发计划最初型工程建设大肠杆菌外科手术 IBD 的作法。第一次是与 Synlogic 的合作伙伴（2021 年 6 年初），第二次是与 Novome Biotechnologies（2021 年 11 年初）。

金融市场的热情也在升高。意大利 Maat Pharma 于 2021 年 11 年初已完成首次公开IPO（IPO），以大力支持其开发计划应用于补救纤肝癌外科手术相关副抑制作用的粪菌Dreamcast，Finch Therapeutics 在花旗银行 IPO 里头面筹资了 1.28 亿美元。2021 年在此期间，公共和私营的化学物质一组抑本品开发计划商一共筹资了多达 7 亿美元的资金。

2021 年，我们在用庞大的病理信息假定化学物质一组医学上的解热不足之处，拿到了科技发展的进步，并将最初的候选大肠杆菌推向病理，应用于外科手术区域内更为广的食物不良。那么 2022 年呢？

随着初之前病理深入研究的小规模提高，之际来临的首个获批 LBP，以及环境社会科学应用对化学物质一组在肠胃食物不良正因如此的创造力的认可，有强烈的迹象证明，2022 年将是化学物质一组应用爆炸性蓬勃发展的一年。

请注意：

1.Guh et al. N. Engl. J. Med. 2020; 382: 1320–1330

2.ir.serestherapeutics.com/news-releases/news-release-details/seres-therapeutics-announces-positive-topline-results-ser-109

3.ir.finchtherapeutics.com/news-releases/news-release-details/finch-therapeutics-announces-positive-topline-results-prism-ext

4.www.vedantabio.com/news-media/press-releases/detail/2805/vedanta-announces-positive-topline-phase-2-data-for-ve303

5.www.rebiotix.com/efficacy-rbx2660-vs-placebo-reduce-recurrence-c-difficile-infection

6.www.4dpharmaplc.com/en/newsroom/press-releases/4D-pharma-Presents-Additional-Positive-Results-Phase-II-Blautix-for-Treatment-of-Irritable-Bowel-Syndrome-DDW-2021

7.www.4dpharmaplc.com/en/newsroom/press-releases/4d-pharma-announces-clinical-trial-collaboration-merck-kgaa-and-pfizer-evaluate-mrx0518-combination-bencio-treatment-locally-a

8.www.4dpharmaplc.com/en/newsroom/press-releases/clinical-collaboration-agreement

9.www.4dpharmaplc.com/en/newsroom/press-releases/4d-pharma-presents-two-clinical-posters-mrx0518-esmo-congress-2021

10.Luu et al. Nat. Commun. 2021; 12: 4077

11.www.prnewswire.com/news-releases/genome-and-company-signs-second-clinical-trial-collaboration-and-supply-agreement-phase-2-with-merck-kgaa-darmstadt-germany-and-pfizer-for-immuno-oncology-microbiome-study-301242999.html

12.www.vedantabio.com/news-media/press-releases/detail/2795/vedanta-biosciences-completes-68-million-series-d-financing

13.investor.synlogictx.com/news-releases/news-release-details/synlogic-reports-third-quarter-financial-results-and-provides

14.ir.serestherapeutics.com/news-releases/news-release-details/seres-therapeutics-announces-discontinuation-enrollment-ser-401

15.finance.yahoo.com/news/evelo-biosciences-announces-clinical-candidate-140000858.html

16.ir.evelobio.com/news-releases/news-release-details/evelo-biosciences-presents-new-preclinical-data-anti-tumor

17.investors.kaleido.com/news-releases/news-release-details/kaleido-biosciences-reports-positive-results-non-ind-study

18.ir.evelobio.com/news-releases/news-release-details/evelo-biosciences-announces-positive-phase-2-clinical-data

19.www.axialtx.com/newsfeed/axial-therapeutics-doses-first-subjects-in-global-phase-2b-clinical-trial-for-irritability-associated-with-autism-spectrum-disorder-(asd)

20. www.vedantabio.com/news-media/press-releases/detail/2740/vedanta-biosciences-announces-25-million-investment-from

21.investor.synlogictx.com/news-releases/news-release-details/synlogic-enters-research-collaboration-roche-development-novel

22.www.globenewswire.com/news-release/2021/11/10/2331578/0/en/Novome-Biotechnologies-and-Genentech-Enter-into-a-Strategic-Collaboration-to-Develop-Targets-Against-Inflammatory-Bowel-Disease.html

原文链接：

作者｜Duncan Peyton，Charlie Badham

编译｜Alex Zhang

审校｜617

编者｜豫小鱼

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