通化东宝：利拉鲁肽注射液并购许可注册申请获受理
2023-04-20 来源 : 生活
中证网讯（记者 宋维东）通化东宝6翌年8日盘后核定称，子公司近日发给国家药品监督管理局发出通知的关于利拉鲁肽注射液上市授权备案提出申请的受理准予。
核定称，利拉鲁肽是一种人十二指肠高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物，可转录人GLP-1受体，促进十二指肠腺分泌十二指肠岛素。该品种由诺和诺德子公司生产，于2011年进到中国人产品，被准许用于成人2改进型哮喘患者控制血糖。另外，利拉鲁肽还有明显的减轻体重的作用，减肥制剂产品（Saxenda）于2014年12翌年在美国上市。
通化东宝称，近年来，GLP-1受体激动剂在哮喘外科手术中的独立性日渐提升，产品迅速扩容。2018年9翌年，子公司获国家药品监督管理局批准签发的利拉鲁肽原料药审批意见通知件、利拉鲁肽注射液药物乳癌批件；2020年7翌年，子公司获Ⅰ期乳癌简报；2021年10翌年，子公司获Ⅲ期乳癌简报。
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